FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0020-2023
Fondaparinux Sodium Injection, USP, 7.5 mg per 0.6 mL, Single Dose, Prefilled Syringe, Distributed by: AuroMedics Pharma LLC 279 Princeton-Hightstown Rd. E. Windsor, NJ 08520. Made in India. NDC 55150-232-10 (carton)NDC 55150-232-00 (syringe)
Publicado el 2 de noviembre de 2022 · Inicio del retiro: 30 de septiembre de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Subpotent Drug: Out of specification for assay
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- FONDAPARINUX SODIUM
- Fabricante
- AuroMedics Pharma LLC
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- Lot # CFN200020, EXP Nov. 2022
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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