FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0025-2023
Susvimo (ranibizumab injection), 100mg/mL, sold together as a) carton containing One Susvimo single-dose vial and One Susvimo initial fill needle, NDC 50242-078-55; and b) carton labeled as Susvimo Ocular Implant with Insertion Tool Assembly, containing One carrier with implant and One insertion Tool, UDI 81004259001, GTIN 00810042590014, Rx only, Genentech, Inc., A Member of the Roche Group, South San Francisco, CA 94080-4990.
Publicado el 9 de noviembre de 2022 · Inicio del retiro: 18 de octubre de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Defective Delivery System: Commercial implants do not meet the filed specification for the intended use, a few patients have experienced an issue with the implants that renders it non-functioning.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- SUSVIMO
- Fabricante
- Genentech Inc
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- Lot/Exp: a) 3499188, Exp 10/31/2022; Lot 3523071, Exp 6/30/2023; b) 3456735, Exp 10/23/2026; 3456737; Exp 10/29/2026; 3477671, Exp 10/31/2026; 3480781, Exp 12/19/2026; 3506526, Exp 02/25/2027; 3506531, Exp 04/15/2027
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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