FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0036-2026
Ketorolac Tromethamine Injection, USP, 60 mg/2 mL (30 mg/mL), 2 mL Single-Dose Vial, For Intramuscular Use Only, Rx only, Mfd. for: Camber Pharmaceuticals, Inc., Piscataway, NJ 08854, Mfd. by: ASPIRO PHARMA LIMITED, Telangana - 502281, INDIA., U.S. Contact Number: 1-866-495-1995, NDC 31722-307-25 (Carton), 31722-307-02 (Vial label).
Publicado el 29 de octubre de 2025 · Inicio del retiro: 1 de octubre de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Presence of Particulate Matter: Particulate matter identified as glass
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- KETOROLAC TROMETHAMINE
- Fabricante
- Aspiro Pharma Limited
- Distribuidor
- Nationwide within the United States
- Lote
- Lot #: AS1240347A, Exp Date 09/2026; AS1240144A, Exp Date 05/2026; AS1240145A, AS1240146A, Exp Date 06/2026; AS1250295A, Exp Date 05/2027.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- India
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