FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0037-2026
Bupropion Hydrochloride Extended-Release Tablets USP (XL), 300 mg, 30-count bottles, Rx Only, Mfd. by: Graviti Pharmaceuticals Private Limited, Sangareddy, Telangana, India, Dist. by: Rising Phar, NDC 16571-863-03.
Publicado el 29 de octubre de 2025 · Inicio del retiro: 15 de septiembre de 2025
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Qué peligro representa
Failed Tablet/Capsule Specifications
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- BUPROPION HYDROCHLORIDE
- Fabricante
- Graviti Pharmaceuticals Private Limited
- Distribuidor
- Product was distributed to 1 distributor and 16 wholesalers/pharmacy retailers nationwide.
- UPC
- 0316571862030
- Lote
- Batch # BPB124341A, Exp date: 10/2026
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- India
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