FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0038-2024
Oxybutynin Chloride Extended-Release Tablets USP 10 mg, a) 100 tablets (NDC 68382-256-01) and b) 500 tablets (NDC 68382-256-05) bottles, Rx Only, Manufactured by: Cadila Healthcare Ltd., Ahmedabad, India, Distributed by: Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc., Pennington, NJ 08534
Publicado el 11 de octubre de 2023 · Inicio del retiro: 21 de septiembre de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Dissolution Specifications
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- OXYBUTYNIN
- Fabricante
- Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc
- Distribuidor
- Nationwide in the USA.
- Lote
- Lot#: M300652 and M300651, exp. Dec 2024
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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