FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0096-2024
Oxybutynin Chloride Extended-Release Tablet USP, 5 mg, 100 count bottles, Rx Only, Manufactured by: Cadila Healthcare Ltd, Baddi, India. Distributed by: Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc. NDC # 68382-255-01
Publicado el 15 de noviembre de 2023 · Inicio del retiro: 19 de octubre de 2023
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Qué peligro representa
Failed Dissolution Specifications-out-of-specification (OOS) test results observed for dissolution at the 6 month long term time point.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- OXYBUTYNIN
- Fabricante
- Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc
- Distribuidor
- Nationwide.
- Lote
- M212749, exp. date 11/2024; M214477, exp. date 11/2024; M214478, exp. date 11/2024; M214479, exp. date 11/2024; M214480, exp. date 11/2024
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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