FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0039-2024
HydrALAZINE Hydrochloride Tablets, USP, 10 mg, 100 Tablets (10 x 10) per carton, Rx Only, Distributed by: American Health Packaging, Columbus, Ohio 43217. Carton NDC#: 68084-447-01; Individual Dose NDC: 68084-447-11
Publicado el 11 de octubre de 2023 · Inicio del retiro: 1 de septiembre de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications: Out of Specification results in the repackaged product for impurities at the 12-month time point.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Amerisource Health Services LLC
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- Lot#: 1007002, Exp 12/31/2023
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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