FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0050-2021
Metformin Hydrochloride Extended Release 750 mg, 30 count blister cards, Rx only, Repackaged by: RemedyRepack Inc., Indiana, PA NDC 70518-2480-00
Publicado el 4 de noviembre de 2020 · Inicio del retiro: 11 de octubre de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: detection of N-Nitrosodimethylamine (NDMA) impurity above the acceptable intake level (per manufacturer)
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- RemedyRepack Inc.
- Distribuidor
- Product was distributed to one customer in PA.
- Lote
- Lot Numbers: J0423350-121219 exp. date 12/31/2020 J0434828-020320 exp. date 02/28/2021 J0442511-031220 exp. date 03/31/2021 J0448429-040920 exp. date 04/30/2021 J0472499-081020, J0472532-081020 exp. date 08/31/2021
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.