FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0053-2018
ENALAPRIL MALEATE Tablets, USP, 5MG, 90-count bottles, Rx only, MFG: Wockhardt Ltd., India; Packaged By: Aidarex Pharmaceuticals; NDC 33261-0693-90.
Publicado el 1 de noviembre de 2017 · Inicio del retiro: 5 de septiembre de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications: manufacturer of product recalled this repackaged lot due to out of specification results for related compound.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Aidarex Pharmaceuticals LLC
- Distribuidor
- Product was distributed in Florida
- Lote
- Lot #: 55097-2, 56085-1, Exp 11/30/2018
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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