FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0992-2018
Enalapril Maleate, USP 5MG, 30-count bottle, RX only. Packaged By: Aidarex Pharmaceuticals. Mfg: Wockhardt Ltd. India. NDC: 33261-0693-30
Publicado el 1 de agosto de 2018 · Inicio del retiro: 27 de junio de 2018
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Qué peligro representa
Out-of-specification results for the Enalapril Diketopiperazine degradation product during commercial stability.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Aidarex Pharmaceuticals LLC
- Distribuidor
- Distributed Nationwide in the USA
- Lote
- Lots: 51904-2, EXP: 01/31/2018; 51904-3, EXP: 02/28/2018; 51904-5, EXP: 03/31/2018; 52885-2, EXP: 03/31/2018, 53840-1, EXP: 5/28/2018.
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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