FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0055-2025
Xelstrym (dextroamphetamine) transdermal system, 13.5 mg dextroamphetamine/9 hours, 30 individually sealed transdermal patches, inside a foil-sealed polypropylene tray, packed in a paper carton/box, MANUFACTURED BY NOVEN PHARMACEUTICALS, INC., Miami, FL 33186 United Sates, NDC 68968-0215-3
Publicado el 27 de noviembre de 2024 · Inicio del retiro: 31 de octubre de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Defective Delivery System: The product does not meet predetermined specifications for Coldflow (adhesive).
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- XELSTRYM
- Fabricante
- Noven Pharmaceuticals Inc
- Distribuidor
- USA nationwide.
- Lote
- Lot # 95598, Exp 02/28/25
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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