FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0053-2025
Ramipril Capsules USP 5 mg, a) 90 count (NDC 68180-590-09), b) 100 count NDC 68180-590-01), and c) 500 count (NDC 68180-590-02) bottles, Rx only, Manufactured for Lupin Pharmaceuticals, Inc., Baltimore, MD, Manufactured by Lupin Limited, Goa, India
Publicado el 27 de noviembre de 2024 · Inicio del retiro: 23 de octubre de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: Active pharmaceutical ingredient was sourced from an unapproved vendor
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- RAMIPRIL
- Fabricante
- Lupin Pharmaceuticals Inc.
- Distribuidor
- Product was distributed to 30 wholesalers/distributors who may have further distributed the product nationwide.
- UPC
- 0368180591092
- Lote
- a) NDC 68180-590-09; Lots G326928, exp. date 30-Sep-25, GA00964, exp. date 31-Dec-25, b) NDC 68180-590-01, Lots G326897, G326929, exp. date 30-Sep-25, GA00854, GA00933, GA00954, exp. date 31-Dec-25, c) NDC 68180-590-02, Lot GA00955, exp. date 31-Dec-25
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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