FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0052-2025
Ramipril Capsules USP 2.5 mg, a) 90 count (NDC 68180-589-09), b) 100 count NDC 68180-589-01), and c) 500 count (NDC 68180-589-02) bottles, Rx only, Manufactured for Lupin Pharmaceuticals, Inc., Baltimore, MD, Manufactured by Lupin Limited, Goa, India
Publicado el 27 de noviembre de 2024 · Inicio del retiro: 23 de octubre de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: Active pharmaceutical ingredient was sourced from an unapproved vendor
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- RAMIPRIL
- Fabricante
- Lupin Pharmaceuticals Inc.
- Distribuidor
- Product was distributed to 30 wholesalers/distributors who may have further distributed the product nationwide.
- UPC
- 0368180591092
- Lote
- a) NDC 68180-589-09; Lots G326781, exp. date 30-Sep-25, GA04468, exp. date 31-May-25 b) NDC 68180-589-01; Lots G326763, exp. date 30-Sep-25, GA03041, exp. date 31-Mar-26, GA03725, exp. date 30-Apr-26, GA04402, exp. date 31-May-26, c) NDC 68180-589-02; Lots G326782, exp. date 30-Sep-25, GA04462, exp. date 31-May-26
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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