FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0057-2018
Carbamazepine Oral Suspension USP, 100 mg/5 mL, 5 mL Unit Dose Cups (NDC 68094-301-59), packaged in 10-count cups per tray, 3 trays per case containing a total of 5 mL x 30 Unit Dose Cups per case (NDC 68094-301-62), Rx only, Pkg: Precision Dose, Inc., S. Beloit, IL 61080.
Publicado el 8 de noviembre de 2017 · Inicio del retiro: 25 de septiembre de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Subpotent Drug: low out of specification results.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Precision Dose Inc.
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- Lot number: 500105, Exp 04/30/18
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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