FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1004-2020
Ranitidine Oral Solution, USP, 150 mg/10 mL, [10 mL x 30 Unit Dose Cups per case, NDC: 68094-204-62; 10 mL x 100 Unit Dose Cups per case, NDC: 68094-204-61; Unit Dose Cup NDC: 68094-204-59], Rx only, Precision Dose, Inc., South Beloit, IL 61080
Publicado el 18 de marzo de 2020 · Inicio del retiro: 13 de noviembre de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: Impurity N-nitrosodimethylamine (NDMA) found in API.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Precision Dose Inc.
- Distribuidor
- Nationwide USA
- Lote
- Lot number: 501290, Expiry: 11/30/19, NDC: 68094-204-61; Lot number: 501326, Expiry: 11/30/19, NDC: 68094-204-62; Lot number: 501501, Expiry: 11/30/19, NDC: 68094-204-62; Lot number: 1592, Expiry: 4/30/20, NDC: 68094-204-62; Lot number: 501679, Expiry: 4/30/20, NDC: 68094-204-61, 68094-204-62
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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