FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0056-2018
Clofarabine injection, 20 mg/20 mL, 20 mL Single-Use Vial, Rx only, Mfd by: Teva Pharmachemle, Swensweg 5, Haarlem, The Netherlands; Mfd for: Winthrop U.S., a business of sanofi-aventis U.S. LLC, Bridgewater, NJ 08807; NDC 0955-1746-01.
Publicado el 8 de noviembre de 2017 · Inicio del retiro: 13 de octubre de 2017
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Qué peligro representa
Labeling: Incorrect or Missing Package Insert: authorized generic product was packaged with the incorrect insert for the brand name product Clolar (clofarabine) injection.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Sanofi-Aventis U.S. LLC
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- Lot #: K5006Y02, Exp 31AUG18
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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