FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0056-2021
Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets USP 750 mg, 30 Tablets bottle, Rx Only, Time-Cap Labs, Inc., Repackaged By: Northwind Pharmaceuticals North Blenheim NY 12131 NDC 70934-334-30
Publicado el 11 de noviembre de 2020 · Inicio del retiro: 8 de octubre de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: detection of N-Nitrosodimethylamine (NDMA) impurity above the acceptable intake level (per manufacturer)
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Denton Pharma, Inc.
- Distribuidor
- Indiana - Nationwide.
- Lote
- N107411901, N107411903, N107411904, N107411905, N107411906, exp 11/30/2020; N107411907, N107412001, exp 4/30/2021; N107412002, N107412004, exp 11/30/2021; N107412003, exp 7/31/2021
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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