FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0082-2025

Venofer (iron sucrose) Injection, USP 100 mg Elemental Iron per 5 mL (20 mg/mL), 5 mL Single-Dose Vials, Rx Only, For Intravenous Use Only, American Regent, Inc. Shirley, NY 11967, NDC: 0517-2340-01 (vial), NDC: 0517-2340-10 (10 x 5 mL/vial cartons), NDC: 0517-2340-25 (25 x 5 mL/vial cartons).

Name: Venofer (iron sucrose) Injection, USP 100 mg Elemental Iron per 5 mL (20 mg/mL), 5 mL Single-Dose Vials, Rx Only, For Intravenous Use Only, American Regent, Inc. Shirley, NY 11967, NDC: 0517-2340-01 (vial), NDC: 0517-2340-10 (10 x 5 mL/vial cartons), NDC: 0517-2340-25 (25 x 5 mL/vial cartons).
Brand: VENOFER

Publicado el 11 de diciembre de 2024 · Inicio del retiro: 11 de noviembre de 2024

Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.

Qué peligro representa

Presence of Particulate Matter: Potential for glass delamination from the vials.

Qué hacer

Voluntary: Firm initiated · Letter

Detalles del retiro

Marca: VENOFER
Fabricante: American Regent, Inc.
Distribuidor: Nationwide in the USA
UPC: 0305172340016
Lote: Lot #s: 4205, Exp 05/31/2026; 24229, 24233, 24239, Exp 07/31/2026.
Clasificación de riesgo: Class II
Área (FDA): drug
País: United States

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