FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0080-2025

Venofer (iron sucrose) Injection, USP 100 mg Elemental Iron per 5 mL (20 mg/mL), 5 mL Single-Dose Vials, Rx Only, For Intravenous Use Only, Distributed by: Fresenius Medical Care NA, Waltham, MA 02451, NDC: 49230-534-01 (vial), NDC: 49230-534-25 (25 x 5 mL/vial cartons).

Name: Venofer (iron sucrose) Injection, USP 100 mg Elemental Iron per 5 mL (20 mg/mL), 5 mL Single-Dose Vials, Rx Only, For Intravenous Use Only, Distributed by: Fresenius Medical Care NA, Waltham, MA 02451, NDC: 49230-534-01 (vial), NDC: 49230-534-25 (25 x 5 mL/vial cartons).
Brand: VENOFER

Publicado el 11 de diciembre de 2024 · Inicio del retiro: 11 de noviembre de 2024

Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.

Qué peligro representa

Presence of Particulate Matter: Potential for glass delamination from the vials.

Qué hacer

Voluntary: Firm initiated · Letter

Detalles del retiro

Marca: VENOFER
Fabricante: American Regent, Inc.
Distribuidor: Nationwide in the USA
UPC: 0349230530254
Lote: Lot#s: 4196, Exp 05/31/2026
Clasificación de riesgo: Class II
Área (FDA): drug
País: United States

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