FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0083-2019
HydrOXYzine HYDROCHLORIDE SYRUP (HydrOXYzine Hydrochloride Oral Solution, USP), 10 mg per 5 mL, Rx only, Distributed by Lannett Company, Inc., Philadelphia, PA 19154, NDC 54838-502-80.
Publicado el 31 de octubre de 2018 · Inicio del retiro: 11 de octubre de 2018
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Qué peligro representa
CGMP Deviations: cleaning procedures during manufacturing caused out of specification results for unknown impurities.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- HYDROXYZINE HYDROCHLORIDE
- Fabricante
- Lannett Company, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- UPC
- 0354838502800
- Lote
- Lot #: 1097, Exp 10/18
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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