FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0619-2026
hydrOXYzine Hydrochloride Oral Solution, USP, 10 mg/5 mL, 473 mL (1 Pint), Rx only, Distributed by: ANI Pharmaceuticals, Inc., Baudette, MN 56623. NDC: 70954-912-10
Publicado el 1 de julio de 2026 · Inicio del retiro: 2 de junio de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Presence of foreign substance
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- HYDROXYZINE HYDROCHLORIDE
- Fabricante
- ANI Pharmaceuticals, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- UPC
- 0370954912101
- Lote
- Lot S25133A
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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