FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1030-2014
HydrOXYzine HCI Tablets USP 10 mg, 100 count bottles, Rx only. Mfd by KVK-TECH, INC, Newtown, PA 18940. NDC #10702-010-01.
Publicado el 29 de enero de 2014 · Inicio del retiro: 11 de diciembre de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Good Manufacturing Practices Deviations: The product has an Active Pharmaceutical Ingredient from an unapproved source.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- HYDROXYZINE HYDROCHLORIDE
- Fabricante
- KVK-Tech, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide, including Puerto Rico to wholesale distributors for sale to retail establishments.
- UPC
- 0310702012103
- Lote
- lot #11434, exp. Nov-14
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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