FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0085-2024
Bisoprolol Fumarate and Hydrochlorothiazide Tablets, USP, 5mg/6.25mg, 100-count Bottle, RX only, Manufactured by: Glenmark Pharmaceuticals Limited, Pithampur, Madhya Pradesh 454775, India, Manufactured for: Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA, Mahwah, NJ 07430. NDC 68462-879-01
Publicado el 8 de noviembre de 2023 · Inicio del retiro: 20 de octubre de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- BISOPROLOL FUMARATE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE
- Fabricante
- Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- UPC
- 0368462880302
- Lote
- Lot# 17212352, Exp 11/31/2023
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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