FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0089-2024
Hydrocortisone 1% and Acetic Acid 2% Otic Solution USP, 10ml dropper bottle, RX Only, Mfd. by: Taro Pharmaceuticals Inc. Brampton, Ontario, Canada LGT 1C, Dist. by: Taro Pharmaceuticals U.S.A., Inc. Hawthorne, NY 10532. NDC 51672-3007-1
Publicado el 15 de noviembre de 2023 · Inicio del retiro: 6 de noviembre de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications:Out-of-Specification result for Hydrocortisone related impurity and slightly lower than the established level of the Hydrocortisone Assay obtained during stability testing.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- HYDROCORTISONE AND ACETIC ACID
- Fabricante
- Taro Pharmaceuticals Inc.
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- Lot# AC86809, AC86812, Exp Date: 01/31/2024
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- Canada
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