FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0093-2025
Diltiazem Hydrochloride Extended-Release Capsules, USP 60 mg, Twice-a-Day Dosage, Rx Only, 100 Capsules per bottle, Manufactured for: Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA Mahwah, NJ 07430, Product of India, NDC 68462-850-01.
Publicado el 11 de diciembre de 2024 · Inicio del retiro: 1 de noviembre de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
cGMP Deviations: Presence of N-nitroso-Desmethyl-Diltiazem impurity above FDA recommended interim limit.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- DILTIAZEM HYDROCHLORIDE
- Fabricante
- Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- UPC
- 0368462562017
- Lote
- Lot #s: 17222544, Exp. Date 11/30/2024 ; 17230784, Exp Date 03/31/2025; 17231080, Exp. Date 04/30/2025
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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