FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0094-2025
Diltiazem Hydrochloride Extended-Release Capsules, USP 90 mg, Rx Only, 100 Capsules, Manufactured for : Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA Mahwah, NJ 07430, Product of India, NDC 68462-851-01.
Publicado el 11 de diciembre de 2024 · Inicio del retiro: 1 de noviembre de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
cGMP Deviations: Presence of N-nitroso-Desmethyl-Diltiazem impurity above FDA recommended interim limit.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- DILTIAZEM HYDROCHLORIDE
- Fabricante
- Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- UPC
- 0368462562017
- Lote
- Lot #s 17222452, Exp. Date, 11/30/2024; 17230607, Exp. Date 02/28/2025
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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