FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0095-2024
Deferasirox Tablets for Oral Suspension, 500mg, 30-count bottle, Rx only, Manufactured for: Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA, Mahwah, NJ 07430, Product of India, NDC 68462-496-30
Publicado el 15 de noviembre de 2023 · Inicio del retiro: 20 de octubre de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Dissolution Specifications
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- DEFERASIROX
- Fabricante
- Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA
- Distribuidor
- USA nationwide
- Lote
- Lot #: 17220063, Exp 12/2023; 17220396, 17220397, Exp 01/2024; 17220965, Exp 04/2024; 17221187, 17221523, Exp 07/2024; 17221793, 17221794, 17221801, Exp 08/2024
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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