FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0106-2021
Aripiprazole Tablets, USP 15 mg tablets, packaged in a) 1000 count bottle, NDC 60505-2675-8; b) 30 count bottle, NDC 60505-2675-3; Rx Only, Manufactured by: Apotex Inc. Toronto, Ontario Canada M9L 1T9 Manufactured for: Apotex Corp. Weston, Florida 33326
Publicado el 25 de noviembre de 2020 · Inicio del retiro: 11 de noviembre de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Dissolution Specifications: Out of specification for dissolution.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Apotex Corp.
- Distribuidor
- Distributed Nationwide in the USA
- Lote
- a) PZ6716 Exp. 02/2021; b) PZ6715 Exp. 02/2021
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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