FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0103-2019
Zoledronic Acid Injection, 5mg/100 mL (0.05 mg/mL) 100ml vial, Rx Only. Mfd By: Gland Pharma Limited D.P. Pally - 500 043 India: Mfd. For: Dr. Reddy's Laboratories Limited Bachupally - 500 090 India. NDC 55111-688-52
Publicado el 3 de octubre de 2018 · Inicio del retiro: 12 de septiembre de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications: OOS for unknown impurities.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- ZOLEDRONIC ACID
- Fabricante
- Dr. Reddy's Laboratories, Inc.
- Distribuidor
- Product was distributed to retailers, distributors, physician officers and medical facilities throughout the United States.
- UPC
- 0355111688525
- Lote
- Batch Numbers: BS633, EXP 9/2018; BS701, BS702, BS703, EXP 12/2018; BS708, BS709, BS711, BS712, BS713, BS714, BS715, EXP 3/2019; BS726, BS727, EXP 6/2019; BS728, BS729, BS730, EXP 7/2019; BS801, EXP 03/2020..
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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