FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0104-2019
Zoledronic Acid Injection, 5 mg/100 mL (0.05 mg/mL) One 100ml Single-Dose Bottle, Rx Only. NOVAPLUS Mfd By: Gland Pharma Limited D.P. Pally - 500 043 India: Mfd. For: Dr. Reddy's Laboratories Limited Bachupally - 500 090 India. N+ and NOVAPLUS are registered trademarks of Vizient, Inc. NDC 43598-331-11
Publicado el 3 de octubre de 2018 · Inicio del retiro: 12 de septiembre de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications: OOS for unknown impurities.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- ZOLEDRONIC ACID
- Fabricante
- Dr. Reddy's Laboratories, Inc.
- Distribuidor
- Product was distributed to retailers, distributors, physician officers and medical facilities throughout the United States.
- Lote
- Batch Numbers: BS704, EXP 12/018; BS725, EXP 6/2019; BS745, EXP 11/2019.
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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