FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1207-2018
Minivelle (estradiol transdermal system) Patches Delivers 0.1 mg/day, a) 2 count and b) 8 count boxes, Rx only, , Mfd. by: Noven Pharmaceuticals, Inc. Miami, Florida 33186 Dist. By: Noven Therapeutics, LLC. Miami, Florida 33186 --- NDC 68968-6610-8
Publicado el 3 de octubre de 2018 · Inicio del retiro: 7 de septiembre de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Defective Delivery System: out of specification results for shear, an attribute related to the adhesive properties of the transdermal patches.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- MINIVELLE
- Fabricante
- Noven Pharmaceuticals, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide
- UPC
- 0368968665083
- Lote
- a) 82200 Exp. 01/2019 b) 81637 Exp. 10/2018; 82200 Exp. 01/2019; 82293 Exp. 02/2019; 82600 Exp. 04/2019; 83027 Exp. 04/2019; 83173 Exp. 06/2019; 83396 Exp. 09/2019
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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