FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0104-2026
Prazosin Hydrochloride, Capsules, USP, 1 mg, Rx only, Distributed by TEVA PHARMACEUTICALS USA, INC., North Wales, PA 19454, a) 100 Capsules, NDC 0093-4067-01, b) 1000 Capsules, NDC 0093-4067-10
Publicado el 5 de noviembre de 2025 · Inicio del retiro: 7 de octubre de 2025
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Qué peligro representa
CGMP Deviations-Test results for N-nitroso Prazosin impurity C that are above the Carcinogenic Potency Categorization Approach (CPCA) acceptable intake limit for the above specified lots.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- PRAZOSIN HYDROCHLORIDE
- Fabricante
- Teva Pharmaceuticals USA, Inc
- Distribuidor
- U.S. Nationwide
- UPC
- 0300934068016
- Lote
- a) NDC 0093-4067-01: Lot # 3010544A and 3010545A, Exp Date: 10/2025; Lot # 3010567A, Exp Date: 12/2025; Lot # 3010590A, Exp Date: 02/2026; Lot # 3010601A, 3010602A, 3010603A, Exp Date: 03/2026; Lot # 3010652A, 3010670A, 3010671A, Exp Date: 07/2026; Lot # 3010678A, 3010700A, 3010701A, Exp Date: 08/2026 b) NDC 0093-4067-10: Lot # 3010440A, Exp Date: 12/2025; Lot # 3010672A, Exp Date: 07/2026
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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