FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0103-2026
Prazosin Hydrochloride, Capsules, USP, 5 mg, 20 capsules (5x4) cartons, Rx only, Distributed by American Health Packaging, Columbus, Ohio 43217, carton NDC 60687-572-32, Individual unit dose: NDC 60687-572-33
Publicado el 5 de noviembre de 2025 · Inicio del retiro: 16 de octubre de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specification: presence of N-nitroso Prazosin impurity C above the Carcinogenic Potency Categorization Approach (CPCA) acceptable intake limit
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- PRAZOSIN HYDROCHLORIDE
- Fabricante
- Amerisource Health Services LLC
- Distribuidor
- Nationwide within the United States
- Lote
- Lot #: 1016996, 1018336, 1021220, Exp. Date 11/30/2025; 1022421, 1025017, Exp. Date 08/31/2026.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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