FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0108-2018
Penicillin V Potassium for Oral Solution, USP, 125 mg (200,000 U) per 5 mL, 100 mL (when mixed) bottle, Rx only, Manufactured In Canada By: Teva Canada Limited, Toronto, Canada M1B 2K9; Manufactured For: Teva Pharmaceuticals USA, Inc., North Wales, PA 19454; NDC 0093-4125-73.
Publicado el 20 de diciembre de 2017 · Inicio del retiro: 28 de noviembre de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications: high out of specification test results obtained for individual and total impurities.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- PENICILLIN V POTASSIUM
- Fabricante
- Teva Pharmaceuticals USA
- Distribuidor
- Nationwide in the USA and Puerto Rico.
- UPC
- 0300934125733
- Lote
- Lot # 35433115A, Exp 01/18
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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