FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0111-2021
Chlorhexidine Gluconate Oral Rinse USP, 0.12%, Alcohol Free, packaged in 15 mL unit does cups (barcode 7016602715), packaged in 50-count unit dose cups per carton, Rx only, Distributed by: Lohxa, Worcester, MA 01608, NDC 70166-027-15
Publicado el 9 de diciembre de 2020 · Inicio del retiro: 28 de octubre de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Microbial contamination of non-sterile products: Repackaged product was recalled by manufacturer because it was contaminated with the bacteria Burkholderia lata.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Lohxa LLC
- Distribuidor
- Product was distributed to medical facilities in FL and NY.
- Lote
- Lot #: T09101A, Exp 01/2021; T08292A, T10011A, Exp 02/2021; T10223A, M10193A, Exp 03/2021
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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