FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0112-2021
ARIPIPRAZOLE TABLETS, 15 mg, 30-count. bottles, Rx Only, GSMS Incorporated, Manufactured by: Apotex Inc. Toronto, Ontario, Canada, Packaged by GSMS, Incorporated, Camarillo, CA 93012 USA, NDC #60429-449-30
Publicado el 9 de diciembre de 2020 · Inicio del retiro: 17 de noviembre de 2020
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Qué peligro representa
FAILED DISSOLUTION SPECIFICATIONS: Possibility of out-of-specification (OOS) dissolution limits for the remaining shelf life of the Aripiprazole Tablets
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Golden State Medical Supply Inc.
- Distribuidor
- Distributed Nationwide in the USA
- Lote
- Lot #: GS026353, GS027150, GS027653, GS028044, Exp. Date: 02/2021
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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