FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0113-2025
Varithena (polidocanol injectable foam) Administration Pack, Contains: 3 silicone-free syringes, 2 compression pads, 1 Varithena Transfer Unit, 1 manometer tubing, Rx Only, Distributed by Biocompatibles Inc., a BTG International Group company. CN01114.3
Publicado el 18 de diciembre de 2024 · Inicio del retiro: 15 de agosto de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Defective Delivery System: incorrect silicone oil-free NormJect 10 mL Luer Lock Solo syringes packaged in the pack, instead of the required silicone oil-free NormJect 10 mL Luer Solo syringes (luer slip connection).
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Biocompatibles UK, Ltd.
- Distribuidor
- Nationwide in the USA.
- Lote
- Lot # 34067418, Exp. March 2026, 34067419, Exp. March 2026
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United Kingdom
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