FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0116-2025
Hylenex recombinant (hyaluronidase) injection, 150 USP units/mL, 4x1 mL Single Dose Vials, Rx only, Manufactured for and marketed by Halozyme, Inc., 12390 El Camino Real San Diego California 92130, Distributed by Antares Pharma, Inc., Ewing, NJ NDC 18657-117-04
Publicado el 18 de diciembre de 2024 · Inicio del retiro: 11 de septiembre de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
cGMP Deviations: Temperature excursion
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- HYLENEX RECOMBINANT
- Fabricante
- Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office
- Distribuidor
- Virgina
- Lote
- Serial # 100000831961 100000820688 100000820689 100000820515
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.