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FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0115-2025

Kirkland Severe Cold & Flu Plus Congestion: Day - 112 coated caplets blister pack; (Acetaminophen 325mg, Dextromethorphan HBr 10 mg, Guaifenesin 200 mg, Phenylephrine HCl 5 mg); Night - 56 coated caplets blister pack; (Acetaminophen 325mg, Dextromethorphan HBr 10 mg, Doxylamine succinate 6.25 mg, Phenylephrine HCl 5 mg); Manufactured BY: LNK International, Inc. FOR: Costco Wholesale Corporation. NDC# 63981-795-81

Publicado el 18 de diciembre de 2024 · Inicio del retiro: 14 de noviembre de 2024

Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.

Qué peligro representa

CGMP Deviations: Released product should have been rejected.

Qué hacer

Voluntary: Firm initiated · Letter

Detalles del retiro

Marca
SEVERE COLD AND FLU PLUS CONGESTION
Fabricante
LNK International, Inc.
Distribuidor
Product was distributed to 1 wholesale retail customer who may have further distribute the product nationwide.
UPC
0196633991997
Lote
Lot # P139953, exp. date 2026/AUG Lot # P139815, exp. date 2026/AUG
Clasificación de riesgo
Class II
Área (FDA)
drug
País
United States

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