FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0114-2021
Aripiprazole Tablets, USP, 15 mg, 30 tablets per unit dose carton, Rx Only, Manufactured by: Apotex, Inc, Toronto, Ontario Canada M9L 1T9, Distributed by: Major Pharmaceuticals, 17177 N. Laurel Park Dr., Suite 233, Livonia, MI 48152 USA, NDC 0904-6512-04
Publicado el 9 de diciembre de 2020 · Inicio del retiro: 18 de noviembre de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Dissolution Specifications: Out of specification for dissolution.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- The Harvard Drug Group
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lots: T02520, T02637, exp 02/2021
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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