FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0115-2021
Levocetirizine Dihydrochloride Tablets, USP, 5 mg 30-count bottle, Rx Only, Distributed by: Marlex Pharmceuticals, Inc. New Castle, DE 19720. NDC 10135-0639-30
Publicado el 9 de diciembre de 2020 · Inicio del retiro: 11 de noviembre de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications: One lot of Levocetirizine dihydrochloride tablets 5 mg 30 count failed stability testing.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- InvaTech Pharma Solutions, LLC
- Distribuidor
- Distributed Nationwide in the USA
- Lote
- Lot #: 051944A Exp. Date April - 2021; 1119124 Exp Date Oct - 2021; 062088 Exp Date June - 2022;
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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