FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0118-2024

ELCYS (cysteine hydrochloride injection), USP, 500 mg/10mL (50 mg/mL), 10x10 mL Single Dose Sterile Vials, For Intravenous Infusion Only, Rx Only, Manufactured and Distributed by Exela Pharma Sciences, LLC, Lenoir, NC 28645, (Vial: NDC 51754-1007-1; Carton: 51754-1007-3).

Name: ELCYS (cysteine hydrochloride injection), USP, 500 mg/10mL (50 mg/mL), 10x10 mL Single Dose Sterile Vials, For Intravenous Infusion Only, Rx Only, Manufactured and Distributed by Exela Pharma Sciences, LLC, Lenoir, NC 28645, (Vial: NDC 51754-1007-1; Carton: 51754-1007-3).
Brand: ELCYS

Publicado el 29 de noviembre de 2023 · Inicio del retiro: 18 de octubre de 2023

Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.

Qué peligro representa

Presence of Particulate Matter: Silicone

Qué hacer

Voluntary: Firm initiated · Letter

Detalles del retiro

Marca: ELCYS
Fabricante: Exela Pharma Sciences LLC
Distribuidor: Nationwide
Lote: Lot # 10000798, Expiration Date 03/31/2025
Clasificación de riesgo: Class I
Área (FDA): drug
País: United States

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