FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0115-2024
Tiglutik (riluzole) Oral Suspension 50 mg/10 mL (5 mg/mL), 600 mL (two bottles/300 mL each), RX only, Manufactured for ITF Pharma, Inc., Berwyn, PA 19312 USA NDC:70726-0303-1 (carton) and 70726-0303-2 (bottle)
Publicado el 29 de noviembre de 2023 · Inicio del retiro: 20 de octubre de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Viscosity Specifications: Out-of-specification test results for viscosity
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- TIGLUTIK
- Fabricante
- ITF PHARMA INC
- Distribuidor
- Distributed to one distributor in TN who may have further distributed.
- Lote
- LOT# 2231901, Exp. 11/30/2025; 2307901, Exp. 03/31/2026
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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