FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0117-2024
Midazolam in 0.8% Sodium Chloride Injection 100 mg/100 mL (1mg/mL), 100 mL Single-Dose Vial, 25 count carton, Ready to Use For Intravenous Infusion Only Preservative Free, Rx Only, Manufactured and Distributed by Exela Pharma Sciences, LLC, Lenoir, NC 28645, (Vial NDC 51754-2131-1; Carton NDC 51754-2131-4).
Publicado el 29 de noviembre de 2023 · Inicio del retiro: 18 de octubre de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Presence of Particulate Matter: Silicone
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Exela Pharma Sciences LLC
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot # 10001088 exp 07/31/2024
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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