FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0122-2017
Gildess FE 1.5/30 (norethindrone acetate, 1.5 mg and ethinyl estradiol tablets, 0.03 mg, USP and ferrous fumarate tablets, USP 75 mg), 6 blisters (28 count), NDC 0603-7608-17, Rx only, Manufactured in Canada By: Patheon, Inc., Ontario, Canada L5N 7K9, Manufactured for QUALITEST PHARMACEUTICALS, USA, Huntsville, AL 35811
Publicado el 9 de noviembre de 2016 · Inicio del retiro: 27 de septiembre de 2016
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Qué peligro representa
Subpotent Drug; Ethinyl Estradiol
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Par Pharmaceutical, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide and Puerto Rico
- Lote
- Lot Numbers: 4169952, 4169953, 4169954, 4185520, 4187127, 4190281, 4228446, 4258626, 4258627, 4279364, 4279365, 4279366, 4279369, 4359310, 4365283, 4365285, 4365286, 4365287, 4365288, 4379816, 4379817, 4479997, 4501273, 4501274, 4501275, 4563362, 4563363, 4563364, 4614359, 4614360, 4614361
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States