FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0127-2023

Sensorcaine (Bupivacaine HCl and Epinephrine Injection, USP) with Epinephrine 1:200,000 (as bitartrate), 0.25%, 125 mg per 50 mL (2.5 mg per mL), 50 mL Multiple Dose Vial (NDC 63323-461-01), packaged in 25 Multiple Dose Vials per tray (NDC 63323-461-57), Rx only, Fresenius Kabi, Lake Zurich, IL 60047.

Name: Sensorcaine (Bupivacaine HCl and Epinephrine Injection, USP) with Epinephrine 1:200,000 (as bitartrate), 0.25%, 125 mg per 50 mL (2.5 mg per mL), 50 mL Multiple Dose Vial (NDC 63323-461-01), packaged in 25 Multiple Dose Vials per tray (NDC 63323-461-57), Rx only, Fresenius Kabi, Lake Zurich, IL 60047.
Brand: SENSORCAINE

Publicado el 25 de enero de 2023 · Inicio del retiro: 22 de noviembre de 2022

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Qué peligro representa

Subpotent Drug: Testing results below the defined limit for the epinephrine portion of this product.

Qué hacer

Voluntary: Firm initiated · Letter

Detalles del retiro

Marca: SENSORCAINE
Fabricante: Fresenius Kabi USA, LLC
Distribuidor: Nationwide in the USA
UPC: 0363323472030
Lote: Batch #: 6128061, exp 03/2024; 6128663, 6128664, exp 05/2024
Clasificación de riesgo: Class II
Área (FDA): drug
País: United States

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