FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0172-2021

Sensorcaine-MPF (Bupivacaine HCl and Epinephrine Injection, USP), 0.5%, 150 mg per 30 mL (5 mg per mL), 30 mL Single Dose Vial (NDC 63323-462-01), packaged as 25 Single Dose Vials per tray (NDC 63323-462-37), Rx only, Fresenius Kabi, Lake Zurich, IL 60047.

Name: Sensorcaine-MPF (Bupivacaine HCl and Epinephrine Injection, USP), 0.5%, 150 mg per 30 mL (5 mg per mL), 30 mL Single Dose Vial (NDC 63323-462-01), packaged as 25 Single Dose Vials per tray (NDC 63323-462-37), Rx only, Fresenius Kabi, Lake Zurich, IL 60047.
Brand: SENSORCAINE

Publicado el 30 de diciembre de 2020 · Inicio del retiro: 10 de diciembre de 2020

Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.

Qué peligro representa

Subpotent Drug: Low out-of-specification assay results for the epinephrine component.

Qué hacer

Voluntary: Firm initiated · Letter

Detalles del retiro

Marca: SENSORCAINE
Fabricante: Fresenius Kabi USA, LLC
Distribuidor: Nationwide in the USA
Lote: Batch # 6123760, Exp 02/2022
Clasificación de riesgo: Class II
Área (FDA): drug
País: United States

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