FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0133-2017
Transderm Scop (scopolamine) Transdermal System, 1.5 mg, 24 patches Multi pack, Rx only, Marketed by Baxter Healthcare Cop/Novartis, Deerfield, IL 60015, Manufactured by:Alza Corporation, Vacaville, CA 95688 for Novartis Consumer Health Inc., Parsippany, NJ 07054
Publicado el 16 de noviembre de 2016 · Inicio del retiro: 24 de agosto de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Defective Delivery System; reports of damaged product that may alter the predicted release of scopolamine following transdermal application.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Sandoz Inc
- Distribuidor
- TN
- Lote
- NDC 10019-553-02 (24 ct. carton) and NDC 10019-553-88 (patch); Lot #'s FV5908 and FX1520 both with expiry 06/2018; GB4910 and GC4210 both with expiry 09/2018; GE1927 with expiry 12/2018; GF7017 with expiry 01/2019 and GH8065 with expiry 02/2019.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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