FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0651-2025
Cyclophosphamide Injection 500 mg/5 mL (100 mg/mL), Hazardous Drug, Rx Only, Sterile, 5mL Multiple Dose Vial, Manufactured in Austria by Fareva Unterach GmbH for Sandoz Inc., Princeton, NJ 08540, Product of India, Vial NDC# 0781-3528-75, Carton NDC# 0781-3528-10.
Publicado el 24 de septiembre de 2025 · Inicio del retiro: 5 de septiembre de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
cGMP deviations: Temperature excursion during transportation.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- CYCLOPHOSPHAMIDE
- Fabricante
- Sandoz Inc
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- UPC
- 106872814353
- Lote
- Only the following 6 GTN Numbers for Lot # 110459 exp. date 02/28/2027: (01)00307813528104(21)10686040629319 (01)00307813528104(21)10687281435306 (01)00307813528104(21)10687409963168 (01)00307813528104(21)10701200331212 (01)00307813528104(21)10687325644911 (01)00307813528104(21)10687661160169
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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