FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0137-2025
Gelato, Benzocaine 20% Topical Gel Anesthetic Gel, Net Wt. 1 oz. (30ml), Manufactured by Keystone Industries 480 S. Democrat Rd., Gibbstown, NJ 08027, NDC# 68400-352-30.
Publicado el 25 de diciembre de 2024 · Inicio del retiro: 14 de noviembre de 2024
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Qué peligro representa
CGMP deviations: the bulk product was rejected by the Quality Unit after routine inspection of the mixing vessel showed scratches on the sides and bottom of the mixing vessel. Product was to be rejected but was inadvertently released and shipped to customers.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Marca
- GELATO TOPICAL ANESTHETIC
- Fabricante
- Keystone Industries
- Distribuidor
- Nationwide in the USA and Canada, Dominican Republic, El Salvador, Honduras, and Qatar.
- Lote
- Lot: BNZ-001646, Exp Date: 11/26/2026, Keystone item No. 03-02319
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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